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0531-85739237為將藥品價(jià)格、杜帶金銷(xiāo)售、減少行業(yè)腐敗,國家陸續出臺政策、實(shí)施打擊措施,2016至2018年政策頻出,且由點(diǎn)到面逐步向系統化推進(jìn)。
(一)2016年政策文件。
原國家衛計委等 9 部委聯(lián)合下發(fā)《2016 年糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)》,要求嚴肅查處利用醫療衛生服務(wù)謀取不正當利益的違法違紀行為,對醫藥價(jià)格、醫用耗材管理等開(kāi)展檢查,建立責任追究制度,對于假發(fā)票、票據管理、商業(yè)賄賂等強化監管。
國務(wù)院醫改辦等八部委印發(fā)《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,壓縮藥品流通環(huán)節,規范藥品營(yíng)銷(xiāo)渠道,防止過(guò)票洗錢(qián)、稅收流失和醫生拿回扣。
(二)2017年政策文件。
國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,明確醫藥代表的工作內容:只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng),不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù),其失信行為記入個(gè)人信用記錄。
中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》,規定:藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在食品藥品監管部門(mén)指定的網(wǎng)站備案,向社會(huì )公開(kāi)。
(三)2018 年政策和舉措。
國家醫療保障局組織實(shí)施“4+7”城市藥品集中帶量采購試點(diǎn),通過(guò)跨區聯(lián)合帶量采購擠掉藥品銷(xiāo)售費用、企業(yè)銷(xiāo)售成本,改變“帶金銷(xiāo)售”的無(wú)序競爭亂象,凈化醫務(wù)人員行醫環(huán)境,促進(jìn)合理用藥。
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》指出,從監管公立醫療衛生機構轉向全行業(yè)監管,從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管,從單項監管轉向綜合協(xié)同監管,從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等手段,提高監管能力和水平。要求加強全過(guò)程監管、加強行業(yè)秩序監管,建立健全聯(lián)防聯(lián)控機制,建立綜合監管結果協(xié)同運用機制,統籌運用監管結果。
四)2019年舉措
2019年3月1日金稅三期并庫上線(xiàn),金稅三期核查企業(yè)的收入、企業(yè)的成本費用、企業(yè)的利潤、企業(yè)的庫存、企業(yè)的銀行賬戶(hù)、企業(yè)的應繳納稅額等 6 大數據,稅務(wù)異常將無(wú)所遁形,虛開(kāi)增開(kāi)票據、虛增成本將得到全面監管,將促進(jìn)企業(yè)真實(shí)的、準確的、合法的經(jīng)營(yíng),是遏制藥品“帶金銷(xiāo)售”的一把利劍。
三、現行杜絕帶金銷(xiāo)售有關(guān)管理中存在的問(wèn)題
(一)全過(guò)程的監管體系不完善,無(wú)法精準打擊帶金銷(xiāo)售行為。
帶金銷(xiāo)售監管“在注冊審批、生產(chǎn)、流通、使用”全過(guò)程監管中存在真空地帶;在藥品價(jià)格管理中未形成“成本、銷(xiāo)售費用、稅費、利潤、競品價(jià)格差異化等”完整的評價(jià)評估體系;在醫療服務(wù)質(zhì)量和從業(yè)人員監管等醫療秩序監管也有待完善,全過(guò)程監管體系不健全,無(wú)法精準打擊帶金銷(xiāo)售行為。
(二)溝通協(xié)調機制不完善,協(xié)同監管效能低。
無(wú)明確的部門(mén)溝通協(xié)作機制,存在各部門(mén)監管領(lǐng)域內違法、失信企業(yè)信息孤島,不能有效及時(shí)推送到相關(guān)部門(mén)開(kāi)展協(xié)同監管,導致監管效能低下。
(三)相關(guān)監管數據標準化程度低,難以科學(xué)準確指導監管。
用數據說(shuō)話(huà)、用數據決策、用數據管理、用數據創(chuàng )新在政府的體制機制創(chuàng )新、管理方式創(chuàng )新中發(fā)揮著(zhù)日益重要的作用,大數據輔助政府決策、社會(huì )治理和公共服務(wù)方面已經(jīng)得到驗證。我國醫藥監管領(lǐng)域的數據體系缺少標準,且存在各監管部門(mén)、各地方地數據條塊分割,信息孤島的現象,數據質(zhì)量差、差異大,導致監管數據標準不統一,數據的科學(xué)性和準確性較低。
(四)企業(yè)信用等信息利用不充分,監管取證難。
各部門(mén)、各地均建設有企業(yè)信用等信息公示系統,公示行政許可、行政處罰等信息,但因信息交換機制不完善,存在系統內、外之間信息不對稱(chēng)現象,導致信息利用不足、價(jià)格監管證據鏈不完整、違規違法案件難以取證,造成無(wú)法開(kāi)展全面的事中事后動(dòng)態(tài)監管。
四、科學(xué)杜絕帶金銷(xiāo)售的建議
按照國務(wù)院《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》要求,緊跟國際通行的協(xié)同監管潮流,實(shí)施審批、事中事后全流程監管,加強全行業(yè)、全過(guò)程監管。同時(shí),結合國家醫療保障局“組織制定和調整藥品、醫療服務(wù)價(jià)格和收費標準”的職責,同時(shí),為規避藥品帶量采購單邊打擊帶金銷(xiāo)售,所引起的產(chǎn)業(yè)發(fā)展消極態(tài)勢等潛在風(fēng)險,特提出通過(guò)建立全國藥品價(jià)格協(xié)同管理生態(tài)系統,來(lái)完善藥品價(jià)格管理機制,提高藥品價(jià)格管理能力,創(chuàng )新藥品價(jià)格形成機制,實(shí)現杜絕帶金銷(xiāo)售的全效管理。具體建議如下:
(一)建立協(xié)同監管機制,建設六道防線(xiàn),科學(xué)防治帶金銷(xiāo)售行為。
建立工商局、稅務(wù)局、藥監局、衛健委、醫保局、發(fā)改委、商務(wù)委多部門(mén)協(xié)同監管機制,建設注冊準入、成本監控、流通監管、質(zhì)量安全、醫療質(zhì)量監管、交易防腐六道聯(lián)防聯(lián)控防線(xiàn),進(jìn)行全流程、全系統的綜合協(xié)同監管,杜絕帶金銷(xiāo)售行為。
(二)健全藥品價(jià)格協(xié)同管理機制,建立全國藥品價(jià)格管理平臺,實(shí)施帶金銷(xiāo)售監管。
1、建立藥品價(jià)格協(xié)同管理平臺。與工商局、藥監局、衛健委、稅務(wù)局、商務(wù)部等部門(mén)監管信息化平臺對接、與各省級采購數據對接,建立橫向聯(lián)系各部門(mén)、縱向聯(lián)通各級機構的監管結果交互應用的協(xié)同管理機制,形成監管合力;并統籌藥品成本、費用、利潤等監管結果,形成價(jià)格動(dòng)態(tài)指數,實(shí)施價(jià)格管理、完善價(jià)格形成機制,精準打擊藥品帶金銷(xiāo)售。
2、建立藥品交易和供應鏈管理平臺規范。形成藥品采購、交易結算、物流倉儲、兩票制信息的標準化數據源,并與全國藥品價(jià)格管理平臺交互,通過(guò)加載醫生處方、患者使用、醫保報銷(xiāo)、醫療服務(wù)質(zhì)量管理等數據資源,形成個(gè)性化、標準化監管產(chǎn)品,支撐醫保局實(shí)施藥品的全面精準價(jià)格管理、推動(dòng)完善藥品價(jià)格形成機制;支撐藥監、稅務(wù)、衛健委、商務(wù)部等監管部門(mén)協(xié)同線(xiàn)上監管決策、協(xié)同線(xiàn)下監管結果比對和核驗;協(xié)同公檢法機關(guān)對帶金銷(xiāo)售腐敗案件的查證、取證。
(三)加強大數據的開(kāi)發(fā)和應用,建立標準數據應用系統,實(shí)施監管數據體系的共建共享。
來(lái)自各部門(mén)、各環(huán)節的海量醫藥數據幫助政府發(fā)現監管問(wèn)題,全面了解監管對象變化特點(diǎn)和建立評價(jià)與管理體系,是輔助政府監管、提高部門(mén)、上下級管理協(xié)作效率的重要支撐。
建議通過(guò)各部門(mén)監管數據的集成,建立監管數據標準庫、建立數據應用產(chǎn)品標準、數據接口交互標準,形成橫向聯(lián)通各部門(mén),縱向貫通各級機構的監管數據共享共建應用系統。
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